Biocides et Hygiene Animale

 KAELTIA offre tous les services nécessaires pour l’enregistrement de substances actives et produits biocides en Europe (Règlement 528/2012), tout comme dans le cadre  national dans différents pays européens (pendant la période transitoire) et dans d’autres parties du monde.

KAELTIA offre ses services pour l’enregistrement de produits de santé animale, tels que les biocides pour hygiène animale (insecticides, désinfectants, répulsifs, rodenticides…) conformément à l’UE et au cadre national (en Europe pendant la période transitoire et dans d’autres parties du monde) et médicaments/médicaments vétérinaires, conformément aux exigences de la Directive 2009/53/CE modifiant la Directive 2001/82/CE:

Le personnel scientifique de KAELTIA a été impliqué dans la préparation et suivi de nombreux dossiers d’enregistrement de différents types de produits biocides, ce qui leur permet de pouvoir aider votre entreprise à remplir les conditions requises spécifiques concernant vos produits en réalisant les tâches suivantes :

  • Elaboration de dossiers pour l’enregistrement de substances actives et produits biocides en Europe (pendant la période transitoire) et dans d’autres parties du monde.
  • Analyse des données disponibles et évaluations préliminaires du risque.
  • Elaboration de dossiers pour le registre européen conformément au Règlement 528/2012 au format IUCLID pour les substances actives et produits biocides et leur présentation à travers la plateforme R4BP.
  • Elaboration de dossiers d’équivalence technique pour une nouvelle source de substance active.
  • Préparation de demandes de reconnaissance mutuelle dans l’UE.
  • Préparation de justifications d’exemption d’études et jugement d’expert, chaque fois que possible.
  • Evaluations toxicologiques, environnementales, sur le bétail en stabulation et à risque à travers l’alimentation.
  • Modélisation et développement de scenarios d’exposition.
  • Prise en charge et suivi d’études.
  • Coordination des Consortiums.
  • Représentation auprès des Autorités.