Biocidas e Higiene Animal

KAELTIA ofrece todos los servicios necesarios para el registro de sustancias activas y productos biocidas en Europa (Reglamento 528/2012) y bajo el marco nacional en los distintos países europeos (durante el periodo transicional) y en otras partes del mundo.

KAELTIA ofrece sus servicios para el registro de productos de salud animal, tales como biocidas de higiene animal (insecticidas, desinfectantes, repelentes, rodenticidas…) de acuerdo con la UE y marco nacional (en Europa durante el período transicional y en otras partes del mundo) y medicamentos/fármacos veterinarios de acuerdo con los requerimientos de la Directiva 2009/53/CE que modifica la Directiva 2001/82/CE.

El personal científico de KAELTIA ha estado involucrado en la preparación y seguimiento de expedientes de registro de diferentes tipos de productos biocidas, lo que les permite poder ayudar a su empresa a cumplir con los requisitos específicos de sus productos, cumpliendo las siguientes tareas:

  • Elaboración de expedientes para el registro de sustancias activas y productos biocidas en Europa (durante el período transicional) y en otras partes del mundo.
  • Análisis de datos disponibles y las evaluaciones preliminares de riesgo
  • Elaboración de expedientes para el registro europeo de acuerdo con el Reglamento 528/2012 en formato IUCLID para sustancias activas y productos biocidas y su presentación a través del R4BP.
  • Elaboración de expedientes de equivalencia técnica de una nueva fuente de sustancia activa.
  • Preparación de solicitudes de reconocimiento mutuo en la UE.
  • Preparación de justificaciones de exención de estudios y juicios de experto cuando sea posible.
  • Evaluaciones toxicológicas, medioambientales, de ganado estabulado y de riesgo a través de la dieta
  • Modelización y desarrollo de escenarios de exposición
  • Contratación y seguimiento de estudios
  • Coordinación de Consorcios
  • Representación ante las Autoridades
  • Seguimiento del proceso de registro