REGULATORY
Gracias a los servicios de regulatory affairs, cada vez más empresas colocan en el mercado de todo el mundo productos cada vez más seguros y sostenibles. A día de hoy, implementar las funciones de regulatory affairs en las empresas resulta fundamental para asegurar la conformidad con las normativas vigentes, mitigar riesgos legales y garantizar la calidad y seguridad de los productos.
En Kaeltia, somos una consultoría especialista en asuntos regulatorios y estamos al servicio de fabricantes, distribuidores e importadores de productos químicos, biocidas, productos fitosanitarios, fertilizantes y bioestimulantes, cosméticos, productos sanitarios y farmacéuticos.
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¿Qué se hace en Regulatory Affairs?
El equipo de regulatory affairs de Kaeltia cuenta con la capacidad de ofrecer un servicio científico altamente cualificado para poder proporcionar un servicio eficiente y de alta flexibilidad, capaz de adaptarse a las necesidades de los clientes.
Los asuntos regulatorios, tanto en agroquímicos, biocidas, fertilizantes, farmacéuticos como de otras áreas, se basan en gestionar eficazmente las actividades regulatorias para obtener la autorización de productos. Por eso, durante las fases del ciclo de vida del producto es crucial tener la experiencia y el conocimiento para evitar retrasos en la autorización que puedan tener un impacto en la futura comercialización del producto.
En Kaeltia, te acompañamos desde la fase inicial, ayudamos a nuestros clientes con el análisis de datos, revisión estratégica del proceso de autorización y planificación y evaluaciones de riesgos. Posteriormente, asistimos en la preparación y envío de los expedientes (autorización, reconocimiento mutuo, renovación, cambios menores/mayores, ampliaciones de usos) y hacemos el seguimientos con las Autoridades hasta que el producto se puede poner en el mercado con su autorización/certificación correspondiente.
¿Cómo podemos ayudarte desde Kaeltia a través de nuestro servicio Regulatory Affairs?
Desde Kaeltia contamos con un equipo de expertos en regulatory affairs cuyo objetivo es brindar soluciones integrales en el ámbito regulatorio, asegurando que las empresas cumplan con todas las normativas y requisitos legales pertinentes. Ya sea en el sector sanitario, de productos químicos, cosméticos, agroalimentario o farmacéutico, nuestro compromiso es proporcionar los medios adecuados para que las empresas operen de manera eficiente y ética, manteniendo los más altos estándares de calidad y seguridad.
