Kaeltia: asesoramiento para la regulación de productos sanitarios

Los dispositivos médicos (producto sanitario) son productos o equipos destinados a un fin médico que deben someterse a una evaluación de conformidad para demostrar que cumplen con los requisitos legales para garantizar que sean seguros y funcionen según lo previsto.

¿En qué podemos ayudar a tu empresa?

•  Clasificación del dispositivo médico (producto sanitario).
• Preparación de la documentación técnica para la obtención de la certificación.
• Preparación y tramitación de la Memoria de Licencia de Importación.