El registro de productos fitosanitarios es un proceso esencial para asegurar la seguridad y eficacia de estos productos dedicados a la protección de cultivos. Hablamos de un procedimiento regulado por estrictas normativas a fin de garantizar que los fitosanitarios no representen un riesgo para la salud humana o animal ni para el medioambiente.
¿En qué consiste el registro de productos fitosanitarios?
El registro de productos fitosanitarios es un procedimiento mediante el cual se evalúa y autoriza la comercialización y uso de productos destinados a la protección de los cultivos. Este registro garantiza que los productos cumplen con los requisitos de seguridad y eficacia establecidos por la legislación vigente.
Al igual que en otros países europeos, en España es obligatorio registrar cualquier fitosanitario, tanto si es una sustancia activa de síntesis química como si es de origen natural. Para el registro es necesario presentar una serie de estudios y documentación que demuestren que el producto es seguro para la salud y el medioambiente, y efectivo para el control de plagas y enfermedades en los cultivos.
¿Cómo se regulan los productos fitosanitarios?
La regulación de los productos fitosanitarios en España se enmarca en el ámbito de la Unión Europea, bajo el Reglamento (CE) Nº 1107/2009 que establece las normas para la autorización, comercialización y uso de estos productos. En España, la autoridad competente para el registro de fitosanitarios es el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA), a través de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria; no obstante hay también otras instituciones que intervienen en el proceso como son los ministerios de Sanidad y Medioambiente, o el INIA-CSIC.
¿Cómo se da de alta un producto fitosanitario?
Para dar de alta un producto fitosanitario, el solicitante debe presentar una solicitud formal al MAPA acompañada de un dossier completo con todos los estudios y datos requeridos, incluyendo información detallada sobre la composición del producto, su toxicología, su modo de acción, su eficacia biológica o y su perfil de seguridad.
El proceso de evaluación puede ser largo y complejo, ya que implica la revisión exhaustiva por parte del INIA-CSIC de la documentación presentada y, en algunos casos, la realización de estudios adicionales si se solicitan por las autoridades. No obstante, tramitar el registro de un fitosanitario es necesario para legalizarlo en el país de destino, así como en terceros países que formen parte de la OCDE. Una vez superada la evaluación, el producto es inscrito en el Registro Oficial de Productos Fitosanitarios y se le otorga una autorización de comercialización.
A fin de facilitar los trámites para las solicitudes en el Registro de Productos Fitosanitarios existe la opción, adicionalmente, de utilizar la plataforma online FITOCERES, cuyo uso es voluntario pero que puede ayudar a asegurar que los productos a registrar cumplen con toda la normativa.
¿Cuánto dura la validez del registro del producto?
La validez del registro de un producto fitosanitario es limitada y depende de varios factores. En cualquier caso, la autorización se concede por un período máximo de 10 años, aunque puede variar en función de las evaluaciones de riesgo y de la aparición de nuevos datos o estudios científicos. Antes de finalizar este período, para poder seguir comercializando el producto es necesario solicitar la renovación del registro presentando nueva documentación que demuestre que sigue cumpliendo con los requisitos de seguridad y eficacia.
Para ello, se debe esperar a que la/s sustancia/s activa/s contenidas en el producto haya/n sido renovada/s. Es habitual que se postponga la renovación de las sustancias activas fitosanitarias y se extienda la validez del registro del producto.
La importancia del RETO en los fitosanitarios
Con el objeto de mantener un mayor control sobre los productos fitosanitarios, el MAPA ha creado el RETO (Registro Electrónico de Transacciones y Operaciones con Productos Fitosanitarios). Se trata de una aplicación informática que registra de forma telemática todas las transacciones de estos productos. Para registrarse en esta aplicación es necesario estar inscrito en el Registro Oficial de Productores y Operadores de Productos Fitosanitarios (ROPO) de la Comunidad Autónoma correspondiente.
La aplicación RETO para fitosanitarios facilita a las autoridades la trazabilidad y el control de los movimientos de estos productos desde su fabricación hasta su uso final, permitiendo monitorizar en tiempo real el cumplimiento de las normativas y detectar posibles irregularidades en la comercialización y uso de sustancias fitosanitarias. Es, por tanto, una herramienta crucial en la gestión y control de productos fitosanitarios en España.
¿Cómo puede ayudarte Kaeltia a registrar un producto fitosanitario?
En Kaeltia sabemos que el proceso de registro de un producto fitosanitario puede ser complejo y tedioso. Por eso, nuestro equipo de expertos en regulatory affairs pone a tu disposición un servicio integral de asesoramiento y gestión para el registro de tus productos. Nosotros te acompañamos y asesoramos durante todo el proceso: desde la preparación y presentación del dossier hasta la interlocución con las autoridades, asegurándonos de que cumples con toda la normativa y los trámites requeridos. Ofrecemos este servicio tanto en España como en otros paises.
En Kaeltia llevamos más de 15 años ayudando a todo tipo de empresas a comercializar sus productos y a que estos cumplan con la normativa vigente. Confía en nuestros expertos para registrar tus productos fitosanitarios, y asegúrate de que lleguen al mercado cumpliendo con todas las garantías y normas. Habla con nosotros: sabemos cómo hacer las cosas bien.
