A continuación del post publicado el 10/04/24, continuamos con el resumen de los puntos discutidos por el personal de la EFSA y de la Comisión Europea relacionados con la evaluación de los coformulantes peligrosos:
ITEM 3_ Estrategia para identificar efectos combinados y nivel de datos
Existe una lista no exhaustiva de herramientas de predicción existentes que tienen en cuenta las interacciones potenciales entre sustancias, como son TEST, QSAR y los documentos BPR. Las soluciones propuestas consisten en seguir los documentos de orientación para evaluar la exposición combinada en ecotoxicología y toxicología. También se puede utilizar el cálculo CLP para realizar la evaluación de aditivos. Se propone recopilar datos sobre efectos sinérgicos realizando una búsqueda bibliográfica sistemática.
ITEM 4_Co-formulantes específicos
- a) Coformulantes aprobados/retirados/no aprobados como sustancia activa (s.a.) de control de plagas.
Si un coformulante tiene una actividad demostrada como PPP, debe declararse como s.a. Y la composición del PPP debe ser revisada por los expertos fisicoquímicos.
- b) Coformulantes que son polimeros en PPP
En principio, no hay preocupación por la salud humana, ya que actualmente están exentos del registro REACH. En cuanto al medio ambiente, existe preocupación por la acumulación de plástico en la naturaleza. Sin embargo, debido a las preocupaciones actuales como la estabilidad, los monómeros residuales toxicológicamente relevantes, la falta de datos sobre toxicidad, la información sobre identidad, la evaluación de alternativas, se han propuesto varias soluciones. Por ejemplo, deberían solicitarse datos aceptables sobre la estabilidad de almacenamiento de los productos fitosanitarios para indicar la estabilidad de los coformulantes poliméricos y especificaciones del coformulante para demostrar la concentración e identidad de los monómeros no reactivos presentes en el coformulante polimérico.
- c) Coformulantes que son UVCBs
Dado que a menudo se desconoce su composición exacta, resulta difícil generalizar sus perfiles de riesgo o establecer protocolos de ensayo estándar para su evaluación. Las soluciones propuestas consisten en utilizar la definición de la ECHA y solicitar la especificación del rendimiento y la composición.
- d) Coformulantes que son PFAS
Existe una propuesta de restricción de PFAS y una lista de PFAS también identificados como sustancias activas. Las soluciones propuestas consisten en utilizar la definición de la OCDE y la ECHA y, si hay un coformulante que se ajuste a la definición de PFAS, tenerlo en cuenta para la evaluación del riesgo de toxicidad en mamíferos y ecotoxicidad.
- e) Coformulantes que son liberadores de formaldehído
El formaldehído no puede utilizarse como coformulante si se supera el 0,1% como impureza en un PPP. Sin embargo, existen liberaciones intencionadas y no intencionadas de formaldehído como impurezas de los coformulantes utilizados en los productos fitosanitarios. Existe una lista de liberadores de formaldehído que pueden comprobarse y deben tenerse en cuenta para la evaluación de riesgos (toxicidad en mamíferos y ecotoxicidad).
